Система комплексного решения для клинического мониторинга безопасности и клинической эффективности медицинских изделий и биотехнологий.
Команда с 10-летним опытом работы в регуляторных органах РФ, международных CRO и практической медицине.
Решения от международного поставщика аутсорсинговых услуг для медицинской индустрии.
«Клинический Мониторинг» использует надежные, передовые цифровые системы управления, позволяющие эффективно и экономично управлять клиническими данными в зависимости от потребности конкретного исследования.
Наш многолетний опыт работы в области регистрации медицинских изделий, разработки протоколов клинического мониторинга в фармацевтике - гарантия качества финальных Протоколов Клинического Мониторинга в соответствии с требованиями Регулятора.
Стратегия «Клинического Мониторинга» основана на оценке неблагоприятных событий, защите прав пациента, а также высоком качестве получаемых данных клинического мониторинга, финального ПКМ, подготовке и составление SOP ПКМ в соответствии с действующими требованиями Регулятора, что гарантирует успешное принятие результатов ПКМ Росздравнадзором.
Помогаем производителям экономить ресурсы и собирать данные о клинической эффективности и безопасности медицинских изделий за счет внедрения готового отраслевого решения, позволяющего проводить агрегацию клинических данных любой сложности, а также сформировать финальные отчеты в соответствии с требованиями Регулятора.
Система комплексного решения для клинического мониторинга безопасности и клинической эффективности медицинских изделий и биотехнологий.
Система комплексного решения для клинического мониторинга безопасности и клинической эффективности медицинских изделий и биотехнологий.
Готовое отраслевое решение позволяет запускать Сбор клинических данных в течение 48 часов после определения особенности медицинского изделия Заявителя и технико-экономического обоснования.
Подготовка и разработка SOP ПКМ в соответствии с динамично изменяющимся требованиям регуляторных органов.
Разработка Форм агрегатора данных в соответствии с особенностями медицинских изделий. Техническая поддержка на весь период КМ и архивирование данных заявителю.
Наша команда прекрасно знает и понимает правила Регулятора в области оборота медицинских изделий и биотехнологий.
У наших сотрудников многолетний опыт работы в регуляторных органах, международных CRO и практической медицине в РФ. Мы всегда готовы помочь вам разобраться в задачах рынка и способах их решения.
Поэтому вы можете быть уверены, что клинический мониторинг или подача финальных документов в регулирующие органы находится в надежных руках наших экспертов.
Мы предлагаем вам уникальный опыт разработки и реализации стратегии регулирования и дизайна клинического мониторинга.
Мы понимаем, что при выборе партнера вы хотите быть уверены, что ваш проект будет выполнен качественно, в срок и в соответствии с контрактной ценой. Именно поэтому «Клинический Мониторинг» гарантирует вам эти результаты. Это часть нашей командной философии «Советуй, соглашайся, выполняй».
Мы всегда готовы проконсультировать вас, чтобы согласовать идеальный план проекта для каждого клиента, а затем реализовать этот план – в срок и в рамках бюджета. Гарантированно.
Мы уверены, что это отличает нас от других.
Обзор, сбор и управление данными на уровне сегмента как со стороны участника, так и со стороны заявителя. Предоставление форм статистики по всем параметрам клинического мониторинга в режиме реального времени.
Дистанционное мониторирование и экспорт данных электронной системы сбора данных.
Формирование отчетов о ходе клинического мониторинга медицинских изделий.
Запрос успешно отправлен
Мы скоро свяжемся с вами
