“临床监测”是医疗器械和生物技术临床安全检测和临床疗效的综合解决方案系统。
团队在俄罗斯联邦监管机构、国际CRO和实用医学领域拥有10年行业经验。
临床监测是一家国际外包服务提供商为医疗行业提供的解决方案。
我们通过实施现成的行业解决方案，并能采集和汇总任何复杂的临床数据，根据本地和国际监管机构的要求制定最终报告，来帮助制造商节省资源，并收集医疗设备的临床疗效及安全性数据。
“临床监测”的部署规划以不良事件评估、现实数据收集、患者权力保护以及收到的高质量临床数据为基础，最终的PCM（脉冲编码调制）,由 SOP （标准操作流程）的PCM以及当地和国际监管机构的现行要求进行准备和编写。这是所有实体成功接收PCM结果的保证。
“临床监测”使用先进的数字管理系统，可以根据特定研究的需要有效的管理临床数据。我们在医疗器械注册领域的长期经验保证了最终临床监测过程的质量符合当地的国际监管机构要求。
是医疗器械和生物技术临床安全检测和临床疗效的综合解决方案系统。
是医疗器械和生物技术临床安全检测和临床疗效的综合解决方案系统。
是医疗器械和生物技术临床安全检测和临床疗效的综合解决方案系统。
是医疗器械和生物技术临床安全检测和临床疗效的综合解决方案系统。
现成的行业解决方案允许在确定申请人医疗设备的具体细节和技术经济的正当理由后48小时内开始收集临床数据。
根据监管部门动态变化的要求来准备和开发SOP(标准操作流程) PCM（脉冲编码调制。
根据医疗设备的具体情况开发数据聚合器模式。整个期间的技术支持和数据存档为申请人所有。
当然，当您选择我们作为合作伙伴的时候，您的项目将会按计划、高质量且按时照约交付。 “临床监测”可以保证在可交付成果方面是独一无二的。 “建议同意交付“，这是我们工作口头禅的一部分 我们可随时给任何一个认可我们完美项目计划的客户提供建议 随后我们将完成这个计划。 我们保证按照约定的时间及预算交付。我们确定这会让我们与众不同。
临床监测小组知道并了解医疗器械与诊断规则；大多数工作人员已经多次在俄罗斯联邦进行了临床试验以及产品批准的监管程序的运行。 因此，我们的运营团队了解其行动和决策的监管影响，所以您的临床研究或监管呈递是安全且专业的。 在指定和实施监管策略和研究设计时，我们还能为客户提供大量的集思广益经验，并且在“临床检测”中，我们所拥有的中型及扁平化管理层的结构意味着这些经验不会在庞大的组织当中丢失。。
从参与者和申请人的角度审查、收集和数据管理。实时提供临床监测的所有参数。
电子数据采集系统的远程监控和数据导出
医疗器械临床检测进展报告
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